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农牧要闻丨农业农村部办公厅关于印发兽药GMP生产线名录的通知

日期:2021-11-10 浏览次数:498 字体大小: 关闭: 分享: 返回列表

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各省、自治区、直辖市农业(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局:
为贯彻落实《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,进一步规范兽药GMP生产线命名及兽药生产许可范围名称,我部组织修订了《兽药GMP生产线名称表》,形成《兽用中药、化学药品类GMP生产线名录》(附件1)、《兽用生物制品类GMP生产线名录》(附件2),现印发你们,请遵照执行。
本通知自发布之日起施行,《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发有关工作的通知》(农办医〔2016〕20号)发布的《兽药GMP生产线名称表》同时废止。
附件:1.兽用中药、化学药品类GMP生产线名录
2.兽用生物制品类GMP生产线名录
农业农村部办公厅
2021年118
附件1
兽用中药、化学药品类GMP生产线名录
序号
生产线名称
备注
1
粉剂
适用于无微生物限度检查要求的内服化药粉剂、化药可溶性粉
2
粉剂(D级)
适用于有微生物限度检查要求的内服化药粉剂、化药可溶性粉
3
散剂
适用于内服散剂、中药可溶性粉、微粉剂
4
锭剂
5
预混剂
适用于非发酵类预混剂
6
发酵预混剂(产品通用名称)                               
适用于发酵类预混剂
7
片剂
8
颗粒剂
9
胶囊剂
10
丸剂
11
口服溶液剂
12
口服溶液剂(激素类)
13
口服糊剂
14
口服酊剂
15
吸入麻醉剂
16
最终灭菌小容量注射剂
17
最终灭菌小容量注射剂(吹灌封)
18
最终灭菌小容量注射剂(预灌封)
19
最终灭菌小容量注射剂(激素类)
20
最终灭菌大容量非静脉注射剂
21
最终灭菌大容量非静脉注射剂(非PVC多层共挤膜)
22
最终灭菌大容量非静脉注射剂(吹

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